為持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,著力減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),我委近日發(fā)布通知,將國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)階段性降低至現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的50%、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)階段性降低至現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的35%,實(shí)施期限自2025年1月1日至2025年12月31日。具體詳見(jiàn)↓
一、將市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)收取的國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)費(fèi)(包括補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)費(fèi)、再注冊(cè)費(fèi))收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)階段性降低至現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的50%;將市藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)收取的境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)(包括首次注冊(cè)費(fèi)、變更注冊(cè)費(fèi)、延續(xù)注冊(cè)費(fèi))收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)階段性降低至現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的35%。收費(fèi)項(xiàng)目范圍等其他規(guī)定不變。
二、現(xiàn)行收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn)《上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于調(diào)整藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告》(市食品藥品監(jiān)管局公告2018年第79號(hào))。
三、執(zhí)收單位要嚴(yán)格落實(shí)本通知規(guī)定,不得以任何理由和借口拖延或者拒絕執(zhí)行,并自覺(jué)接受價(jià)格、財(cái)政等部門監(jiān)督管理。
四、上述降標(biāo)規(guī)定實(shí)施期限自2025年1月1日至2025年12月31日。
素材提供:委價(jià)調(diào)處
編輯:陶玉
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